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Département d'études des agents transmissibles par le sang (DATS)
Le DATS regroupe trois unités collaboratives : une unité d’expertise en virologie transfusionnelle (incluant le Centre national de référence des hépatites B et C et du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) en Transfusion), une unité de recherche et de vigilance sur les agents infectieux émergents, et une unité de virologie fondamentale.

Ses missions sont:

  • une surveillance épidémiologique des infections virales dans la population des donneurs de sang,
  • des activités d'expertise des outils de sécurité virologique transfusionnelle,
  • la mise en place et le suivi de cohortes de donneurs et de receveurs « sentinelles » de produits sanguins labiles, la constitution et l’entretien de biothèques basées sur ces cohortes,
  • l’appréciation et la maîtrise du risque résiduel lié aux virus transfusionnels majeurs,
  • l’appréciation du risque et l’étude des stratégies de prévention de la transmission transfusionnelle d'agents émergents identifiés ou en cours d'identification.

Le DATS a ainsi pour objectif de contribuer à la sécurité transfusionnelle vis-à-vis des agents infectieux transmissibles par voie sanguine et collabore à ce titre avec diverses instances et structures de Santé publique et des Unités de recherches françaises ou étrangères.

Activités de référence

Le Centre National de Référence (CNR) pour les hépatites B et C (et Delta) et le VIH en transfusion assure des missions d’expertise et de veille épidémiologique dans le cadre d’une contribution à une sécurité transfusionnelle optimale relative à ces agents.
L’Expertise du laboratoire repose sur la veille technique des outils utilisés pour le dépistage des agents viraux et est assurée par des panels d’échantillons.
La Veille épidémiologique des donneurs de sang est réalisée en partenariat avec l’Institut de Veille Sanitaire et l’Etablissement Français du Sang sous la forme d’une surveillance nationale prospective et exhaustive de tous les donneurs découverts positifs pour les marqueurs des infections par les virus des hépatites B et C, et le VIH. Cette surveillance est basée sur des paramètres permettant de caractériser démographiquement et biologiquement la population des donneurs concernés et de suivre les indicateurs épidémiologiques afférents. En outre, l’analyse en continu des données épidémiologiques permet l’estimation du risque résiduel de transmission d’infections virales par transfusion de produits sanguins labiles et d'en suivre l'évolution.

Le projet BOTIA (« Blood and Organ Transmissible Infectious Agents ») : une biothèque et un observatoire européens de donneurs et de receveurs de sang et d’organes
Le projet BOTIA est un programme financé par le Conseil de l'Europe, visant à constituer une biothèque européenne d'échantillons sériques appariés de patients transfusés et de donneurs de produits sanguins labiles correspondants, et une biothèque équivalente pour la greffe d'organes. Sept pays européens y participent : l’Allemagne, l’Angleterre, la Belgique, l’Espagne, l’Italie, la France et la Pologne. La finalité principale de cette biothèque est l'étude de la prévalence et de la transmissibilité (par transfusion sanguine ou par greffe d'organes) d'agents infectieux émergents, réémergents ou variants d'agents connus.
Travaux sur les agents émergents
Le DATS étudie les agents infectieux émergents dès lors qu’une possibilité de transmission transfusionnelle existe pour l’un d’entre eux, en s’appuyant sur des techniques de biologie moléculaire et sur des biothèques de donneurs et de receveurs de sang constituées et entretenues sans discontinuité depuis des années. Un nouveau virus de la famille des parvovirus et le variant de la maladie de Creutzfeld-Jakob sont entrés depuis peu dans cette catégorie. L’objectif de ces études est de fournir des éléments épidémiologiques contribuant à la veille et au renforcement de la sécurité transfusionnelle vis-à-vis de ces agents émergents.
Travaux sur les variants d’agents viraux connus
Dans le cadre de la mission de veille technologique de l’INTS et du CNR pour les virus des hépatites B et D, le laboratoire de virologie fondamentale contribue au développement de nouveaux outils moléculaires (protéines et génomes viraux clonés) adaptés à la fiabilité et la miniaturisation des analyses et travaille, à l’aide d’un modèle expérimental simple, sur la caractérisation biologique de nouveaux génotypes ou variants des virus des hépatites, en visant à évaluer la virulence des souches virales émergentes (ce projet est soutenu par l’ ANRS depuis 2004).
Modalités pratiques
Modalités d'expédition de prélèvements sanguins au laboratoire de virologie
Réception : du lundi au vendredi de 8H30 à 17H00
  • Toutes les expéditions de prélèvements sanguins doivent être adressées à l’INTS
  • Dans le but de répondre au mieux et dans les meilleurs délais à votre demande et en conformité avec le décret N° 2002-660 du 30/04/2002 relatif aux conditions de transmission de prélèvements biologiques aux laboratoires d’analyses de biologie médicale, je vous rappelle que tout prélèvement sanguin doit être accompagné d’une prescription écrite sur laquelle figurent les éléments suivants :
     
    • Nom, Prénom, si possible Nom de jeune fille, Date de naissance, sexe.
    • Nom du préleveur, date du prélèvement.
    • Coordonnées, n° de téléphone et signature lisibles du responsable de l’envoi.
    • Volume et caractéristiques du prélèvement sanguin (voir tableau joint).
    • Si possible les éléments cliniques justifiant la demande.
    • Degré d’urgence de l’examen (Normal ou prioritaire).
  • Par ailleurs une identification complète du patient doit figurer sur le tube : Nom, Prénom, si possible Nom de jeune fille, Date de naissance, sexe.
  • Les tubes doivent parvenir au laboratoire bouchés, emballés, étiquetés et acheminés selon la réglementation en vigueur (ADR 2009). Les envois par courrier sont à prohiber.
  • Les spécimens destinés à des analyses de biologie moléculaire :
    Sang total : doivent parvenir au plus tard dans les 24h suivant le prélèvement.
    Plasma ou sérum : doivent être décantés sous hotte avec du matériel stérile et conditionnés en tubes stériles. Ils seront conservés à 4°C (si envoi dans la journée) ou congelés. Les conditions d’acheminement à l’INTS devront respecter les exigences de température.
  • Les prélèvements non conformes à la réception feront l’objet d’une réclamation téléphonique. En cas de non conformité, après information et avis du client, la décision de l’opportunité d’effectuer ou non l’analyse sera prise en accord avec le client.
Liste des analyses effectuées au Laboratoire de Virologie
Virus Libellé de la demande Nomenclature Volume minimal Plasma ou Sérum
Cotation Code
HBV Dépistage de l’Ag HBs B 65 0322 300 µL
Neutralisation 600µL
Dépistage de l’Ac anti-HBs B 70 0323 600 µL
Dépistage de l’Ac anti-HBc B 70 0351 400 µL
Dépistage de l’Ac anti-HBc IgM B 70 0351
+
0352
300 µL
Dépistage de l’Ag HBe B 70 0353 250 µL
Dépistage de l’Ac anti-HBe B 70 0354 300 µL
Dépistage de l’Ac anti-Delta B 70 1740 200 µL
Sérotypage de l’HBV HN 100 HN* 700 µL
Génotypage de l’HBV par biologie moléculaire HN 350 HN* 1 mL
Détection du génome viral du virus de l’hépatite B B 150 4120 1 mL
Détermination quantitative de la virémie (charge virale) HBV B 150 4120 1 mL
HCV Dépistage de l’Ac anti-HCV B 70 3784 400 µL
Contrôle de l’anti-HCV par Immuno-blot B 70 3785 400 µL
Génotypage de l’HCV par biologie moléculaire B 350 4125 500 µL
Détermination quantitative de la virémie (charge virale) HCV B 220 4124 1 mL
B19 Recherche Ac Parvovirus B19 IgM + IgG par EIA B 120 1763 400 µL
Génotypage du parvovirus B19 par biologie moléculaire HN 555 HN* 1 mL
Recherche Ag Parvovirus B19 HN 50 HN* 400 µL
Recherche de l’ADN du Parvovirus par PCR HN 150 HN* 400 µL
HIV Dépistage Ac anti-HIV par 2 techniques EIA B 60 388 500 µL
Confirmation des Ac anti-HIV1 et HIV 2 par Immuno-transfert B 180 389 500 µL
Confirmation des Ac anti-HIV2 par Immuno-blot B 180 389 500 µL
Confirmation des Ac anti-HIV1 et HIV2 par Immuno-blot B 180 389 500 µL
Sérotypage de l’HIV HN 100 HN* 200 µL
Génotypage de l’HIV par biologie moléculaire HN 350 HN* 1 mL
Mesure de la charge virale HIV-1 (ARN HIV-1 plasmatique) B 220 4122 1 mL
HTLV Anti-HTLV I/II : confirmation par immuno-transfert B 180 1755 200 µL

* HN : Hors Nomenclature
L’accréditation par le Cofrac (n° E-3052) atteste de la compétence du laboratoire pour les seules analyses surlignées en bleu sur le tableau.
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Laboratoire de Virologie
6, rue Alexandre Cabanel - 75015 Paris
Fax : 01 44 49 30 59
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Tél : 01 44 49 30 53
Dr Syria LAPERCHE - Directeur du LABM - INTS